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一次性吸引管

国产备案第一类

产品名称：

一次性吸引管

注册人名称：

广州市凌捷医疗器械有限公司

粤穗械备20140032号

注册人住所：

广州市荔湾区荷景路13号4栋302

批准(备案)日期：

2022-01-06

结构及组成：

由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。

变更情况：

2015年07月29日，备注由“商品名称：引流转换连接管”变更为“/”；产品技术要求变更。2022年01月06日,产品名称由“负压引流（吸引）接管”变更为“一次性吸引管”；备案人组织机构代码由“77566939-1”变更为“91440103775669391Q”；预期用途由“用于向外引出并收集体内液体。”变更为“与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。”；产品描述由“与插入体内的引流导管相连接的体外液路，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能；不含电动负压源。”变更为“由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供，一次性使用。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市荔湾区荷景路13号4栋204（仓库)、302

型号规格：

型号：LA；LB；LC；LD

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：