Face Mask-国食药监械(进)字2012第2563467号-器械数据

产品名称：

Face Mask

注册人名称：

Respironics, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2563467号

注册人住所：

1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA

批准(备案)日期：

2012-09-29

有效期至：

2016-09-28

结构及组成：

Fitlife面罩由:面罩面板,含有呼气口和送气阀的弯头,头带,衬垫和旋转接头组成。

适用范围：

小型面罩用途:小型FitLife全面罩为患者提供了应用CPAP或双水平治疗设备的接口。该面罩可供一位患者在家中使用或多位患者在医院/诊所使用,可用于7岁或以上(体重超过40磅/20公斤)、按医嘱须接受CPAP或双水平治疗的患者。大型面罩用途:大型FitLife全面罩为患者提供了应用CPAP或双水平治疗设备的接口。该面罩可供一位患者在家中使用或多位患者在医院/诊所使用,可用于体重超过66磅/30公斤、按医嘱须接受CPAP或双水平治疗的患者。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4501-2012《面罩》

生产地址：

1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA

型号规格：

1060803 FitLife面罩,小型 1060804 FitLife面罩,大型