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叶酸（FA）检测试剂盒（干式免疫荧光发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

叶酸（FA）检测试剂盒（干式免疫荧光发光法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20222401392

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2023-09-25

有效期至：

2027-12-07

结构及组成：

主要组成成分：\\n试剂盒由检测卡、样本稀释液（200μL\\/测试）、ID芯片组成。\\n检测卡：检测卡由塑料板块和板条组成，板条的组成成分是PVC板、样品垫、硝酸纤维素膜、上端吸水纸。固相有荧光标记的鼠IgG和叶酸结合蛋白，检测线包被有叶酸-BSA抗原，质控线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。\\n样本稀释液：主要成分为三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液。\\nID芯片：项目基本信息、批次信息和校准曲线。\\n产品性能指标见产品技术要求。

适用范围：

预期用途：用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的叶酸的含量。

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号受托企业生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

1人份\\/袋、5人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、40人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂条2~30℃保存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类