一次性使用网兜套圈-苏械注准20152220300-器械数据

产品名称：

一次性使用网兜套圈

注册人名称：

南京微创医学科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152220300

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2015-11-03

有效期至：

2020-03-25

结构及组成：

一次性使用网兜套圈由套圈、外管、拉索、滑块、芯杆、网兜和内管组成。产品主要由聚全氟乙丙烯制成(FEP)、聚酰胺纤维、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS 220)、不锈钢304(06Cr19Ni10)和热塑性聚氨酯弹性体橡胶(TPU)制成。产品应无菌。

适用范围：

在内窥镜监护下,用于消化道及呼吸道内异物取出。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010302号。;2015.11.3注册人名称由“南京微创医学科技有限公司”变更为“南京微创医学科技股份有限公司”,生产地址由“高新开发区15号楼709)高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号“;2016.11.15生产地址由“高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”。

生产地址：

高新开发区15号楼709)高新开发区高科三路10号