交叉韧带重建基础器械工具包-闽厦械备20230169-器械数据

产品名称：

交叉韧带重建基础器械工具包

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20230169

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2023-06-12

有效期至：

结构及组成：

产品由不锈钢、铝合金、镍钛合金材料制成，由导钻、骨科钻孔瞄准器、骨科定位片、骨科钻头、剥离器、钢丝穿引器、测深器、骨科用螺丝刀、直径尺、骨锉、推结钳、骨科导向器、骨导引针、医用尺、取出钳组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见型号规格表中各器械的产品描述。

适用范围：

适用于膝关节的交叉韧带重建手术时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见型号规格表中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：