多项生化复合校准品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

多项生化复合校准品

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20242400309

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2024-02-08

有效期至：

2029-02-07

结构及组成：

主要组成成分：校准品基质为牛血清，组成包含分析物成分(α-羟丁酸脱氢酶、白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、尿素、总胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、肌酐、β-羟丁酸、直接胆红素、γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、乳酸、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶、脂肪酶、胰淀粉酶、总蛋白、甘油三酯、总胆红素、尿酸)，防腐剂(Proclin 300)，冻干保护剂(牛血清白蛋白)和稳定剂(吐温20)。分析物浓度具有批特异性，具体定值见定值表。

适用范围：

与本公司现有生化试剂配套使用，用于体外定量检测多种生化常规项目的校准，包含α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(α-酮丁酸底物法)、白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)、碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)、α-淀粉酶检测试剂盒(EPS底物法)、尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)、总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法)、胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)、肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)、肌酐检测试剂盒(酶法)、β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)、直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)、直接胆红素检测试剂盒(钒酸盐氧化法)、γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)、葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)、葡萄糖检测试剂盒(酶法)、乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)、亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(L-亮氨酰对硝基苯胺底物法)、乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)、脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)、胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法)、总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)、甘油三酯检测试剂盒(酶法)、总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)、总胆红素检测试剂盒(钒酸盐氧化法)、尿酸检测试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

5mL×1；5mL×2；5mL×3；5mL×4。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期为24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	多项生化复合校准品	鲁械注准20242400309	5ml×4	1200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	多项生化复合校准品	鲁械注准20242400309	5ml×3	900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	多项生化复合校准品	鲁械注准20242400309	5ml×2	600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	多项生化复合校准品	鲁械注准20242400309	5ml×1	300.0000