地高辛测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE2000 Digoxin

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172401584

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2021-10-20

有效期至：

2027-06-06

结构及组成：

地高辛包被珠（L2DI12）、地高辛试剂楔（L2DIA2）、地高辛校正品（L2DIJ3, L2DIJ4）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测血清或肝素血浆中的地高辛浓度。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路 38 号四层 410、411、412室

变更情况：

2018-12-19 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

生产地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型号规格：

200人份/盒，600人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	地高辛	国械注进20172401584	200测试\|盒	9114.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	地高辛测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20172401584	600人份/盒	18900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	地高辛测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20172401584	200人份/盒	20000.0000