一次性使用手术包-苏械注准20162640676-器械数据

产品名称：

一次性使用手术包

注册人名称：

无锡市恒通医药卫生用品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162640676

注册人住所：

无锡市新区硕放工业园新农路8号

批准(备案)日期：

2016-07-14

有效期至：

2021-07-13

结构及组成：

一次性使用手术包按用途分为A、B、C、D四型,A型由包布、治疗巾、纱布和器械盘组成,B型由包布、治疗巾、洞巾、纱布、器械盘和手术衣组成,C型由包布、治疗巾、洞巾、纱布和手术衣组成,D型由包布、治疗巾、洞巾、纱布、器械盘和手术衣组成。一次性使用手术衣、包布、治疗巾、洞巾采用符合FZ/T64005-2011的无纺布材料制成;纱布块采用符合YY0331-2006医用脱脂纱布制成;械盘采用符合GB/T12670-2008的聚丙烯(PP)树脂制成。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床手术时做卫生防护用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2640395号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030116号。

生产地址：

无锡市新区硕放工业园新农路8号

型号规格：

A、B、C、D