丙氨酸氨基转移酶单试剂测定试剂盒(IFCC推荐法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

武汉生之源生物科技有限公司

鄂食药监械(准)字2013第2401859号(更)

批准(备案)日期：

2014-04-18

有效期至：

2017-07-28

结构及组成：

产品性能:1)外观:本品外包装应整洁、无渗漏,文字清晰;R应为无色或淡黄色透明液体。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)空白吸光度:试剂空白吸光度应不低于0.700。4)空白速率:试剂空白速率应不超过0.050。5)准确性:相对偏差应不超过10%。6)线性范围:测定线性范围在4U/L-650U/L之间,应满足r不低于0.990。7)精密度:变异系数(CV％)应不超过5.0%;批内瓶间差应不超过5.5%;批间CV应不超过8.0%。8)分析灵敏度:被测物浓度为140U/L时,吸光度变化值应在0.02

适用范围：

本品用于测定人体血清中丙氨酸氨基转移酶的含量。

产品标准编号：

YZB/鄂 1197-2013

生产地址：

1.武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼;2.武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号

型号规格：

R 60ml×4 30ml×1 80ml×3 40ml×5 40ml×4 100ml×1