超声牙周治疗仪-桂械注准20152170048-器械数据

产品名称：

超声牙周治疗仪

注册人名称：

桂林市啄木鸟医疗器械有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20152170048

注册人住所：

桂林市国家高新区信息产业园

批准(备案)日期：

2025-06-30

有效期至：

2025-07-20

结构及组成：

由主机、手柄、工作尖和脚踏开关组成。

适用范围：

适用于洁牙(清除龈上结石；清除牙斑)，牙髓治疗(牙根管的预备、清洁和冲洗；牙根管充填)，修复治疗(窝洞制备)，牙周治疗(龈下洁治；牙根平整；根分叉治疗)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年06月30日 1、结构及组成由“由主机、手柄、工作尖和脚踏开关等组成。主要性能：工作尖尖端主振动偏移（最大值）：90μm，偏差+50%；工作尖尖端振动频率：30kHz±5kHz；半偏移力（最大值）：5N，偏差+50%”。变更为“由主机、手柄、工作尖和脚踏开关组成”；2、产品技术要求变更对比表详见附件。

生产地址：

桂林市国家高新区信息产业园

型号规格：

PT 3

产品储存条件及有效期：

1、本设备应小心轻放，远离震源，并应安装或保存在阴凉干燥通风处。2、贮存时不要与有毒、有腐蚀性、易燃、易爆的物品混放。3、产品应贮存于相对湿度不超过10% ～ 93%，大气压力为70kPa～106kPa，温度为-20℃～+55℃的环境下。产品使用期限：10年。

管理类别：

Ⅱ

备注：