金属接骨螺钉

国产失效注册第三类

产品名称：

金属接骨螺钉

注册人名称：

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

国械注准20143462287

注册人住所：

武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号

批准(备案)日期：

2018-03-27

有效期至：

2023-03-26

结构及组成：

该产品采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GBT 13810规定的TC4钛合金制造。钛合金材料产品表面有经过彩色阳极氧化处理、微弧阳极氧化处理和未经阳极氧化处理三种状态。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为5年。

适用范围：

适用于四肢骨折内固定。

变更情况：

2017-10-27 注册证“结构及组成”内容变更为“该产品采用符合GB4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GBT13810规定的TC4钛合金制造。钛合金材料产品表面有经过彩色阳极氧化处理、微弧阳极氧化处理和未经阳极氧化处理三种状态。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为5年。”型号规格变化对比表见附件。注册产品标准更改单见附件。 2020-01-20 本次许可事项变更为注册人产品技术要求变更（详见产品技术要求变化对比表）。 2020-09-24 “注册人名称：武汉德骼拜尔外科植入物有限公司”变更为“注册人名称：武汉迈瑞科技有限公司”。 2021-04-13 1.型号规格变更情况详见型号规格变化对比表；2.产品技术要求变更情况详见产品技术要求变化对比表及说明。

生产地址：

武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	皮质骨全螺纹金属接骨螺钉-2	国械注准20143462287	螺纹直径*长度L(mm)：HA3.5×46	144.0
新疆+阳光采购	皮质骨全螺纹金属接骨螺钉-2	国械注准20143462287	螺纹直径*长度L(mm)：HA3.5×38	144.0
新疆+阳光采购	皮质骨全螺纹金属接骨螺钉-2	国械注准20143462287	螺纹直径*长度L(mm)：HA3.5×40	144.0
新疆+阳光采购	皮质骨全螺纹金属接骨螺钉-3	国械注准20143462287	螺纹直径*长度L(mm)：HA4.5×24	144.0
新疆+阳光采购	皮质骨全螺纹金属接骨螺钉-3	国械注准20143462287	螺纹直径*长度L(mm)：HA4.5×20	144.0
新疆+阳光采购	皮质骨全螺纹金属接骨螺钉-2	国械注准20143462287	螺纹直径*长度L(mm)：HA3.5×30	144.0
新疆+阳光采购	皮质骨全螺纹金属接骨螺钉-2	国械注准20143462287	螺纹直径*长度L(mm)：HA3.5×48	144.0
新疆+阳光采购	皮质骨全螺纹金属接骨螺钉-3	国械注准20143462287	螺纹直径*长度L(mm)：HA4.5×18	144.0
新疆+阳光采购	皮质骨全螺纹金属接骨螺钉-3	国械注准20143462287	螺纹直径*长度L(mm)：HA4.5×58	144.0
新疆+阳光采购	皮质骨全螺纹金属接骨螺钉-2	国械注准20143462287	螺纹直径*长度L(mm)：HA3.5×14	144.0