白细胞分化抗原CD25检测试剂盒（流式细胞仪法）

国产备案

产品名称：

注册人名称：

江西赛基生物技术有限公司

赣洪械备20180113号

注册人住所：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房15层

批准(备案)日期：

2025-01-08

有效期至：

结构及组成：

A型：FITC标记的鼠抗人CD25单克隆抗体、PBS、Gelatin；B型：PE标记的鼠抗人CD25单克隆抗体、PBS、Gelatin；C型：APC标记的鼠抗人CD25单克隆抗体、PBS、Gelatin；D型：Percp标记的鼠抗人CD25单克隆抗体、PBS、Gelatin；E型：APC-Cy7标记的鼠抗人CD25单克隆抗体、PBS、Gelatin；F型：PE-Cy7标记的鼠抗人CD25单克隆抗体、PBS、Gelatin；G型：Percp-Cy5.5标记的鼠抗人CD25单克隆抗体、PBS、Gelatin。

适用范围：

本试剂盒通过检测人体生物标本CD25的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品有效期由“须避光保存在2-8℃。有效期为12个月。开瓶后，2-8℃，可保存7天。”变更为“须避光保存在2-8℃。有效期为24个月。开瓶后，2-8℃，可保存7天。”；变更时间2023年11月8日备案人注册地址由“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房1-5层”；生产地址由“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房1-5层”；变更时间2024年8月6日产品有效期由“须避光保存在2-8℃。有效期为24个月。开瓶后，2-8℃，可保存7天。”变更为“2℃~8℃避光保存，有效期24个月。开瓶后，2℃~8℃避光保存，有效期3个月。”；变更时间2025年1月8日

生产地址：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房15层

型号规格：

型号：A5型：FITC；B5型：PE；C5型：APC；D5型：Percp；E5型：APC-Cy7；F5型：PE-Cy7；G5型：Percp-Cy5.5；A20型：FITC；B20型：PE；C20型：APC；D20型：Percp；E20型：APC-Cy7；F20型：PE-Cy7；G20型：Percp-Cy5.5。规格：20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	白细胞分化抗原CD25检测试剂盒（流式细胞仪法）	赣洪械备20180113号	100人份\|盒	3920.0000
江西省+动态第41批	白细胞分化抗原CD25检测试剂盒（流式细胞仪法）	赣洪械备20180113号	100人份\|盒	4018.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白细胞分化抗原CD25检测试剂盒（流式细胞仪法）	赣洪械备20180113号	规格：100人份/盒型号：F20型：PE-Cy7	3920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白细胞分化抗原CD25检测试剂盒（流式细胞仪法）	赣洪械备20180113号	规格：100人份/盒型号：C20型：APC	4018.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白细胞分化抗原CD25检测试剂盒（流式细胞仪法）	赣洪械备20180113号	规格：100人份/盒型号：F20型：PE-Cy7	3920.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白细胞分化抗原CD25检测试剂盒（流式细胞仪法）	赣洪械备20180113号	规格：100人份/盒型号：C20型：APC	4018.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白细胞分化抗原CD25检测试剂盒（流式细胞仪法）	赣洪械备20180113号	规格：100人份/盒型号：F20型：PE-Cy7	3920.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白细胞分化抗原CD25检测试剂盒（流式细胞仪法）	赣洪械备20180113号	规格：100人份/盒型号：C20型：APC	4018.00