可调式鼻腔清洗器-粤械注准20212140333-器械数据

产品名称：

可调式鼻腔清洗器

注册人名称：

深圳梵活生命科学股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212140333

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第一栋2楼

批准(备案)日期：

2022-12-01

有效期至：

2026-03-02

结构及组成：

主要由喷雾瓶（罐）、内胆（内装冲洗液）、喷嘴（分为喷雾型和喷柱型两种）、保护盖组成。rnAirWash 0.9%Arab Salt冲洗液主要成份为0.9%氯化钠溶液，同时含有少量氯化钾、氯化钙、氯化镁。rnAirWash 0.9%Arab Salt(mint)冲洗液主要成份为0.9%氯化钠溶液，同时含有少量氯化钾、氯化钙、氯化镁、薄荷（矫味剂）。rnAirWash 2.2%Arab Salt冲洗液主要成份为2.2%氯化钠溶液，同时含有少量氯化钾、氯化钙、氯化镁。rnAirWash 2.2%Arab Salt(mint)冲洗液主要成份为2.2%氯化钠溶液，同时含有少量氯化钾、氯化钙、氯化镁、薄荷（矫味剂）。

适用范围：

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-07: 适用范围由“用于鼻腔冲洗，保持鼻腔清洁、湿润。”变更为“用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。”。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第一栋4楼

型号规格：

型号：AirWash 0.9%Arab Salt、AirWash 0.9%Arab Salt(mint)、AirWash 2.2%Arab Salt、AirWash 2.2%Arab Salt(mint) 规格：65ml、85ml、105ml、125ml、165ml、205ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212140333”注册证共同使用。