一次性使用医用橡胶检查手套-沪食药监械（准）字2013第1661848号-器械数据

产品名称：

一次性使用医用橡胶检查手套

注册人名称：

上海金香乳胶制品有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第1661848号

注册人住所：

上海市奉贤区星火开发区雷州路36号

批准(备案)日期：

2013-12-12

有效期至：

2017-12-11

结构及组成：

产品由天然橡胶胶乳制成。主要技术指标：1、不透水性：手套应不漏水；2、扯断力：老化前≥7.0/N，老化后≥6.0/N；扯断伸长率：老化前≥650%，老化后≥500%；3、微生物要求(非灭菌型)：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群和致病性化脓菌不得检出；4、无菌(灭菌型)：产品应无菌；5、手套表面残余粉末限量：有粉检查手套表面残余粉末含量不大于10mg/dm2；无粉检查手套表面残余限量≤2mg/只；6、水抽提蛋白质的限量：不大于200ug/dm2。