百日咳杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243400350

注册人住所：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

核酸扩增反应液、百日咳反应液、阳性对照、阴性对照。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性检测18岁以下人群的鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-13 生产地址由:上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、1003室、1302室 ;生产地址变更为:上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、604室、1003室、1302室

生产地址：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、604室、1003室、1302室

型号规格：

25人份/盒；50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

避光-20℃±5℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	百日咳杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243400350	25人份/盒	875.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	百日咳杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243400350	50人份/盒	1750.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	百日咳杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243400350	50人份/盒	35.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	百日咳杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243400350	25人份/盒	35.00
江西省+耗材挂网采购项目	百日咳杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243400350	50人份\|盒	3750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	百日咳杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243400350	25人份\|盒	1875.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	百日咳杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243400350	50人份/盒	3750