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胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒 (磁微粒化学发光免疫分析法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒 (磁微粒化学发光免疫分析法)

注册(备案)号:

京械注准20232400198

注册人住所:

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期:

2023-03-29

有效期至:

2028-03-28

结构及组成:

组分名称rntttrntttrnttttrnttttt组成成分rntttrntttrnttttrnttttt50测试/盒rntttrntttrnttttrnttttt100测试/盒rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttPGⅡ试剂1号rnttttrnttttt(PGⅡ-R1)rntttrntttrnttttrnttttt含有FITC标记的PGⅡ抗体Tris缓冲液(pH8.0)rntttrntttrnttttrnttttt4mL/瓶times;1rntttrntttrnttttrnttttt6.5mL/瓶times;1rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttPGⅡ试剂2号rnttttrnttttt(PGⅡ-R2)rntttrntttrnttttrnttttt含有HRP标记的PGⅡ单克隆抗体的Tris缓冲液(pH8.0)rntttrntttrnttttrnttttt4mL/瓶times;1rntttrntttrnttttrnttttt6.5mL/瓶times;1rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttPGⅡ磁分离试剂(PGⅡ-M)rntttrntttrnttttrnttttt含有包被有抗FITC抗体的磁性微粒的Tris缓冲液(pH8.0)rntttrntttrnttttrnttttt4mL/瓶times;1rntttrntttrnttttrnttttt6.5mL/瓶times;1rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttPGⅡ校准品rnttttrnttttt(PGⅡ-STD)rntttrntttrnttttrnttttt含一定浓度PGⅡ抗原的Tris缓冲液(pH7.5),目标浓度分别为0、5、10、20、50、100ng/mLrntttrntttrnttttrnttttt0.55mL/瓶times;6rntttrntttrnttttrnttttt0.55mL/瓶times;6rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准品条码rntttrntttrnttttrnttttt包含校准品各点浓度信息的二维码rntttrntttrnttttrnttttt1张rntttrntttrnttttrnttttt1张rntttrnttrntrnrnrntrntt校准品浓度具有批特异性,具体浓度详见每批的校准品条码。

适用范围:

用于体外定量测定人血清中的胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量。rnrnt临床上用于胃黏膜的功能和组织学状况的治疗监测和监测复发,不用于普通人群的肿瘤筛查。胃蛋白酶原(pepsinogen,PG)是门冬氨酸蛋白家族的一员,由375个氨基酸组成,分子量约为42 kDa,主要由胃黏膜组织合成分泌,可在胃酸刺激下活化为具备消化功能的胃蛋白酶。PG是7组胃蛋白酶同工酶的统称,根据生化特性和免疫原性的差异可将其分为2个亚群,即PGI(1~5 组)和PGⅡ(6~7组)。PGI和PGⅡ的来源不同,PGI主要由胃底腺的主细胞和黏液颈细胞分泌;而PGⅡ几乎来源于所有的胃腺细胞,如胃贲门腺、胃底腺、胃窦幽门腺细胞,甚至还包括远端十二指肠Brunner 腺细胞。rnrnt由于胃几乎是PG的唯一来源,血清PG的水平可以准确地反映胃黏膜的功能和组织学状况,血清 PGI、PGⅡ及 PGI/PGⅡ比值变化可以反映胃黏膜的病变及严重程度。血清PGI及PGI/PGⅡ比值下降可以作为萎缩性胃炎发生的评价指标之一,高浓度的PGI还作为十二指肠溃疡及其并发症的危险性的一个亚临床指征,也可以作为观察幽门螺杆菌感染根除治疗疗效的一个指标。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格:

50 测试/盒,100 测试/盒

产品储存条件及有效期:

rnt保存于2~8℃,有效期12个

管理类别:

第二类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
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