RAMP CARDIAC CONTROLS-国械注进20152400290-器械数据

产品名称：

RAMP CARDIAC CONTROLS

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152400290

注册人住所：

1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada

批准(备案)日期：

2015-01-26

有效期至：

2020-01-25

结构及组成：

心肌标志物质控品以人血清为基质,添加了人源性纯化生化组织提取物、化学品和治疗药物组分。各组分、肌酸激酶同功酶、D-二聚体、肌红蛋白、N末端脑钠素原和肌钙蛋白I都被仔细测定,并适量地添加到血清中。产品储存条件及有效期:在2℃～8℃条件下贮存,有效期24个月。附件:注册产品标准、说明书

适用范围：

本质控品适用于基于RAMP平台产品的心肌标志物:肌酸激酶同功酶、D-二聚体、肌红蛋白、N末端脑钠素原和肌钙蛋白I的精密度和准确度质量控制。

代理公司：

加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处

生产国或地区中文：

加拿大

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, UK

型号规格：

C2003-1(货号):3×3ml/包装盒(水平1); C2003-2(货号):3×3ml/包装盒(水平2); C2003-3(货号):3×3ml/包装盒(水平3)。