颈椎后路钉板固定系统-国食药监械(准)字2009第3460665号(更)-器械数据

产品名称：

颈椎后路钉板固定系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3460665号(更)

注册人住所：

北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号

批准(备案)日期：

2009-08-31

有效期至：

2013-08-31

结构及组成：

该产品包括钢板、螺钉、螺母和垫片。钢板材料为纯钛;螺钉、螺母和垫片材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

适用于颈椎骨折、颈椎滑脱、颈椎肿瘤手术颈椎后路内固定。

变更情况：

生产者名称由“北京市春立正达科技开发有限公司”变更为“北京市春立正达医疗器械股份有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2009第3460665号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460665号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0431-2009 《颈椎后路钉板固定系统》

生产地址：

北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号