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Alterna New Generation 2-piece

国产失效注册

产品名称：

Alterna New Generation 2-piece

注册人名称：

Coloplast A/S

国食药监械(进)字2011第1660949号(更)

注册人住所：

Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark

批准(备案)日期：

2011-03-23

有效期至：

2015-03-23

结构及组成：

该产品属于二件式造口护理产品,包括二件式开口袋和二件式闭口袋产品。产品由锁环扣、复合薄膜、无纺布、过滤片组成;其中开口袋封口处还有尼龙丝绒搭扣。锁环扣的主要原材料有聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物;复合薄膜主要原材料有氯化聚乙烯、聚偏二氯乙烯;无纺布主要原材料是聚酯纤维;过滤片主要原材料是活性炭;尼龙丝绒搭扣原材料是橡胶嵌段共聚物粘胶和乙烯-醋酸乙烯共聚物泡沫。该产品需与尺寸匹配的底盘组合一起才能使用。

适用范围：

适用于造口人士收集造口排泄物。

代理公司：

康乐保(北京)医疗用品销售有限公司

生产国或地区中文：

丹麦

变更情况：

代理人与售后服务机构变更:均由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第1660949号”变更为“国食药监械(进)字2011第1660949号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/DAM 4249-2010《造口袋》

生产地址：

Coloplast Hungary KFT, Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary

型号规格：

13925, 13945, 13955, 13975, 15985, 13926, 13946, 13956, 13965, 13966, 13976, 13986, 46455, 46465, 46454, 46464