雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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57820Y染色体数目及缺失检测试剂盒（荧光原位杂交法）
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第三类
产品名称：
57820Y染色体数目及缺失检测试剂盒（荧光原位杂交法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20153401706
注册人住所：
北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢二层201室
批准(备案)日期：
2020-09-14
有效期至：
2025-09-13
结构及组成：
含CSF1RD5S23，D5S721基因位点特异性探针（GLP CSF1RGLP D5S23，D5S721探针）、EGR1D5S23，D5S721基因位点特异性探针（GLP EGR1 GLP D5S23，D5S721探针）、D7S486基因位点特异性探针7号染色体着丝粒特异性探针（GLP D7S486CSP7探针）、D7S522基因位点特异性探针7号染色体着丝粒特异性探针（GLP D7S522CSP7探针）、D20S108基因位点特异性探针8号染色体着丝粒特异性探针（GLP D20S108CSP8探针）、XY染色体着丝粒特异性探针（CSP X CSP Y探针）、基因位点特异性探针（GLP）杂交缓冲液、染色体着丝粒特异性探针（CSP）杂交缓冲液。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本产品用于检测骨髓增生异常综合征（MDS）患者骨髓细胞中-5, del(5)(q33)，del(5)(q31)，-7, del(7)(q31)，+8，del(20)(q12)，-Y细胞遗传学异常的情况。
变更情况：
2019-01-30 “生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼3层、4层”。 2022-04-21 “生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼3层、4层”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌北路24号4幢”。
生产地址：
北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼3层、4层
型号规格：
5人份盒、10人份盒、20人份盒。
管理类别：
第三类