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Digital Radiographic X-ray System

国产失效注册

产品名称：

Digital Radiographic X-ray System

注册人名称：

Agfa HealthCare N.V.

国食药监械(进)字2011第3300327号

注册人住所：

Septestraat 27,2640 Mortsel, Belgium

批准(备案)日期：

2011-01-28

有效期至：

2015-01-27

结构及组成：

产品由X射线发生器(高频高压发生器SHF-835,高频高压发生器TANK),立柱及U形臂(摄影架,摄影架电源箱),X射线源组件(X 射线管组件E7869X,X 射线管E7869,限束器),集成DR探测器 ,移动检查床(SEMER001),NX工作站(图像系统计算机,显示器)组成。标称电功率80kW;X射线管组件:旋转阳极,焦点0.6/1.2;非晶硅探测器;X射线管电压调节范围:40kV-150kV,X射线管电流调节范围:10mA-800mA,加载时间的调节范围:0.001s-10s,电流时间积的调节范围:

适用范围：

用于骨骼,胸部,腹部和其他身体部位进行静态X射线摄影成像,并对图象进行处理和查看.此设备不可用于乳腺造影术应用.

代理公司：

爱克发医疗系统设备(上海)有限公司

生产国或地区中文：

比利时

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/BEL 4037-2010《数字X射线摄影系统》

生产地址：

C/Pelaya 9, Poligono Industrial Rio de Janeiro , 28110 Algete, Madrid, Spain

型号规格：

型号 8207/050, 规格 SHF835/80KW