氯测定试剂盒(酶法)-兵械注准20192400073-器械数据

产品名称：

氯测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400073

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

\\

适用范围：

\\\"本试剂盒用于体外定量测定人血清中氯的含量。\\r\\n氯是细胞外液中的主要阴离子。正常成人每日平均摄入 \\r\\n70-210mmol\\/L。人体摄入的氯约 70%存在于血浆、细胞间液和淋巴液中，仅有少量的存在于细胞液和分泌氯的细胞内，另有一部分存在于结缔组织和胶原纤维处。氯的主要生理功能基本与钠相同，在维持体内的电解质平衡，酸碱平衡和渗透压平衡中起相同作用。体内氯主要经过肾随尿液排出。\\r\\n脱水、换气过度、充血性心脏瓣膜、前列腺或其他泌尿系统障碍均会导致血清氯含量升高；大面积烧伤、恶性呕吐、肠梗阻、肾炎、代谢性酸中毒会导致血清氯含量降低[1,2]。\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

试剂成分浓度rn试剂 1：rn缓冲液 ≥100mmol/LrnEPS-G7 ≥1mmol/LrnEDTA ≥10umol/Lrnα-淀粉酶 ≥5KU/Lrn防腐剂 rn试剂 2：rn缓冲液 ≥100mmol/Lrnα-葡萄糖苷酶 ≥5KU/LrnEDTA.Ca ≥1mmol/Lrn防腐剂 rn校准品（液体）：氯化钠 rn水平 1：60～100mmol/Lrn水平 2：100～140mmol/L

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

备注：