促黄体生成激素（LH）检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

佛山市德维医学诊断科技有限公司

粤械注准20242400784

注册人住所：

广东省佛山市顺德区均安镇均安社区智安北路16号世友南园14栋三层

批准(备案)日期：

2024-06-14

有效期至：

2029-06-13

结构及组成：

试纸由鼠抗α-促黄体生成素单克隆抗体、鼠抗β-促黄体生成素单克隆抗体、鸡IgY和兔抗鸡IgY抗体及其他试纸支持物组成。

适用范围：

通过定性检测女性尿液中促黄体生成激素的水平，临床上主要用于评价垂体内分泌功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省佛山市顺德区均安镇均安社区智安北路16号世友南园14栋三层

型号规格：

条型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒；卡型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；笔型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1、储存稳定性：4℃～30℃避光干燥处保存，有效期：未打开包装时为18个月，禁止冷冻。2、试剂开封稳定性：试剂铝箔袋打开后在常温常湿(温度25℃，湿度50%)、高温常湿(温度40℃，湿度50%)和常温高湿(温度25℃，湿度90%)下均应在1小时内尽快使用。3、生产日期及有效期限见标签处。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	促黄体生成激素（LH）检测试剂盒（胶体金法）	粤械注准20242400784	笔型25人份\|盒	200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	促黄体生成激素（LH）检测试剂盒（胶体金法）	粤械注准20242400784	卡型25人份\|盒	120.0000
江西省+耗材挂网采购项目	促黄体生成激素（LH）检测试剂盒（胶体金法）	粤械注准20242400784	条型50人份\|盒	175.0000
江西省+耗材挂网采购项目	促黄体生成激素（LH）检测试剂盒（胶体金法）	粤械注准20242400784	条型25人份\|盒	87.5000