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Cranio-Maxillofacial plates

国产失效注册

产品名称：

Cranio-Maxillofacial plates

注册人名称：

Synthes GmbH

国食药监械(进)字2011第3460281号(更)

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2011-01-26

有效期至：

2015-01-25

结构及组成：

该产品选用符合ISO5832-2的纯钛材料制造。纯钛产品表面经阳极化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装,无菌产品经辐照灭菌。

适用范围：

该产品适用于颅骨及颌面部骨骼内固定。

代理公司：

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3460281号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460281号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 4286-2010 《颅颌面接骨板》