雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(p24)联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国产
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第三类
产品名称：
人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(p24)联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20193400432
注册人住所：
郑州经济技术开发区经北一路87号
批准(备案)日期：
2019-06-28
有效期至：
2024-06-27
结构及组成：
磁微粒混悬液、酶结合物、生物素化p24抗体、抗体阳性对照、 p24抗原阳性对照、阴性对照、条码卡。（具体内容详见说明书）
适用范围：
用于定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒1型（包括O组）、2型抗体以及1型p24抗原。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021-02-03 “生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。 2022-05-30 增加包装规格：50测试盒（S），100测试盒（S），200测试盒（S），500测试盒（S）。增加适用机型：AutoLumo A6000、AutoLumo A6200、AutoLumo A6600、AutoLumo A6800、AutoLumo A1800、AutoLumo A1820、AutoLumo A1860、AutoLumo A1880全自动化学发光免疫分析仪。产品说明书、技术要求内容变更，具体内容详见附件。请注册人依据上述变更内容自行修订产品说明书和技术要求。
生产地址：
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
型号规格：
50测试盒，100测试盒，200测试盒，500测试盒。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（p24）联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400432 | 100测试/盒 | 2200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（p24）联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400432 | 200测试/盒 | 4536.0000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（p24)联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400432 | 500测试|盒（S） | 5157.9000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（p24)联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400432 | 200测试|盒（S） | 2063.1600 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（p24)联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400432 | 100测试|盒（S） | 1031.5800 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（p24)联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400432 | 50测试|盒（S） | 515.7900 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（p24)联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400432 | 500测试|盒 | 5157.9000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（p24)联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400432 | 50测试|盒 | 515.7900 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（p24)联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400432 | 200测试|盒 | 2063.1600 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（p24)联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400432 | 100测试|盒 | 1031.5800 |
