定制式可摘局部义齿-陕械注准20152170015-器械数据

产品名称：

定制式可摘局部义齿

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20152170015

注册人住所：

陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1288号中国电子西安产业园A13栋

批准(备案)日期：

2024-05-22

有效期至：

2029-11-11

结构及组成：

该产品由人工牙、固位体、牙合支托、基托和连接体组成。由齿科专用金属、齿科专用合成树脂牙、齿科专用基托聚合物、聚醚醚酮材料经铸造/激光选区熔化/CAD/CAM切削、注塑加工制成。材料应已取得医疗器械注册证。

适用范围：

该产品按口腔医生定制要求加工制作，适用于修复口腔牙列缺损修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1288号中国电子西安产业园A13栋西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1369号C4栋6层

型号规格：

金属支架可摘局部义齿；胶托可摘局部义齿；激光选区熔化金属支架可摘局部义齿；CAD/CAM切削金属可摘局部义齿；CAD/CAM切削聚醚醚酮可摘局部义齿。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于17-06-04，管理类别为II类。