缺血性卒中CT图像辅助评估软件

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

缺血性卒中CT图像辅助评估软件

注册人名称：

国械注准20253211716

注册人住所：

上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层）

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

本产品由软件安装程序和授权文件组成，包括服务器端及浏览器端。浏览器端由登录、患者管理、图像处理与分析(含基于深度学习的ASPECTS评分分析)、服务模块组成。服务器端由数据访问和存储、数据同步服务、算法服务模块(深度学习)、自动归档模块组成。

适用范围：

本产品用于头颅CT平扫图像的显示、处理、测量和分析。辅助医生对6小时内发病的成人疑似急性缺血性卒中患者进行Alberta脑卒中项目早期CT评分(ASPECTS)，供医疗机构经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据，不得用于急诊。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区云锦路701号26楼

型号规格：

uAI-IschemicStroke，发布版本1.0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：