凝聚胺试剂盒

国产失效注册第三类

产品名称：

凝聚胺试剂盒

注册人名称：

上海润普生物技术有限公司

国械注准20153400730

注册人住所：

上海市崇明区城桥镇嵊山路109号

批准(备案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

结构及组成：

低离子强度溶液（LIM）、凝聚胺溶液（Polybrene Solution）、重悬液（Resuspending Solution）、阳性对照液（Positive Control）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外交叉配血试验。仅用于临床检验，不用于血源筛查。

变更情况：

2018-09-05 产品储存条件及有效期由“2～８℃保存，避免阳光直晒。有效期六个月。”变更为“2～８℃保存，避免阳光直晒。有效期二十四个月。” 2018-10-18 “注册人住所：上海市浦东新区杨高北路528号14幢1D52室；生产地址：浦东新区外高桥保税区富特北路258号 5楼B，Cl～C4 ”变更为“注册人住所：上海市崇明区城桥镇嵊山路109号；生产地址：上海市浦东新区外高桥保税区富特北路258号 5楼B，Cl～C4；上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢”。

生产地址：

上海市浦东新区外高桥保税区富特北路258号5楼B，C1～C4；上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢

型号规格：

150人份盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	凝聚胺	国械注准20153400730	150人份/盒	229.5000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	凝聚胺	国械注准20153400730	150人份/盒	300.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	凝聚胺	国械注准20153400730	150人份/盒	230.00
江西省+动态第59批	凝聚胺试剂盒	国械注准20153400730	150人份\|盒	480.0000