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全自动多光谱DNA定量分析系统

国产失效注册第二类

产品名称：

全自动多光谱DNA定量分析系统

注册人名称：

武汉呵尔医疗科技发展有限公司

鄂械注准20182222389

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道111号光谷？芯中心一期第1-03栋501、502、601、602室

批准(备案)日期：

2018-09-10

有效期至：

2023-09-09

结构及组成：

产品由生物显微镜、光源系统、精确位移三维平台（包括载物台、步进电机等）、摄像机、控制器、计算机、图像采集系统、显示器、键盘、鼠标和应用软件组成。

适用范围：

适用于宫颈刷片、痰液、浆膜腔液及尿液样本的早期肿瘤筛查。

变更情况：

2022-10-28:注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区光谷大道111号光谷？芯中心一期第1-03栋501、502、601、602室】变更为【武汉东湖新技术开发区光谷大道111号光谷·芯中心一期第1-03栋501、502、601、602室、1-02栋2层05室、三期3-16栋1-5层01室】;生产地址由【武汉市东湖开发区光谷大道111号光谷？芯中心第1-03单元5层501、502号房】变更为【武汉市东湖新技术开发区光谷大道111号光谷·芯中心第1-03单元5层501、502号房、1-02栋2层05室、三期3-16栋1-5层01室】;本文件与“全自动多光谱DNA定量分析系统”注册证共同使用。

生产地址：

武汉市东湖开发区光谷大道111号光谷？芯中心第1-03单元5层501、502号房

型号规格：

iMICM-DNA

管理类别：

第二类