IgG抗A(B)抗体检测试剂盒-国食药监械(准)字2008第3400088号-器械数据

产品名称：

IgG抗A(B)抗体检测试剂盒

注册人名称：

深圳市伯劳特生物制品有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3400088号

注册人住所：

深圳市南山区科技创业服务中心大楼714-715

批准(备案)日期：

2008-01-04

有效期至：

2012-01-03

结构及组成：

主要组成成份:a)裂解液:0.17%二硫苏糖醇,8ml×1瓶;b)A型红细胞悬液:5% A型红细胞,8ml×1瓶c)B型红细胞悬液:5% B型红细胞,8ml×1瓶;d)抗人IgG抗体:羊抗人IgG抗体(1mg/ml),16ml×1瓶e)洗涤液:0.9%氯化钠 ,25ml×4瓶 f)10%聚乙二醇4000,16ml×1瓶;g) 操作说明书,1份产品有效期:在2-8℃避光保存,有效期3个月。

适用范围：

本试剂仅用于ABO血型系统IgG抗A(B)抗体效价测定。本试剂盒是传统抗人球蛋白法基础上改进的孕妇血清IgG抗A(B)半定量快速检测方法,通过测定IgG抗A(B)效价的高低,筛查新生儿溶血病。

产品标准编号：

YZB/国 0632－2005《 IgG抗A(B)抗体检测试剂盒》

生产地址：

深圳市南山区科技创业服务中心大楼714-715

型号规格：

20人份/盒