硬脑（脊）膜补片

国产失效注册第三类

产品名称：

硬脑（脊）膜补片

注册人名称：

广州迈普再生医学科技有限公司

国械注准20193130590

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层

批准(备案)日期：

2019-08-19

有效期至：

2024-08-18

结构及组成：

该产品的材料成分为左旋聚乳酸及明胶材料，经静电纺丝工艺制备的薄膜，具有多孔结构。产品一次性使用，经伽马射线辐照灭菌，产品货架有效期2年。

适用范围：

适用于硬脑（脊）膜缺损时的外科修补。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-09-04 “注册人名称:广州迈普再生医学科技有限公司;”变更为“注册人名称:广州迈普再生医学科技股份有限公司;”。 2022-02-18 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 2021-10-18 “生产地址：广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层、E区第7层、F区第三层、D区第七层717-720单元”变更为“生产地址：广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层、E区第七层、F区第三层、D区第七层717-720单元”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层、E区第7层、F区第三层、D区第七层717-720单元

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	硬脑（脊）膜补片	国械注准20193130590	10.5cm*10.5cm	47408
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	硬脑（脊）膜补片	国械注准20193130590	9.5cm*13cm	53105
新疆+阳光采购	硬脑（脊）膜补片	国械注准20193130590	6cm*8cm	20500.0
山东省医用耗材限价挂网数据	硬脑（脊）膜补片	国械注准20193130590	5cm*5.5cm	1787.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	硬脑（脊）膜补片	国械注准20193130590	5cm*9cm	5500.0000
江西省+动态第32批	硬脑（脊）膜补片	国械注准20193130590	9cm*9cm	24894.0000
江西省+动态第32批	硬脑（脊）膜补片	国械注准20193130590	8cm*8cm	22300.0000
江西省+动态第32批	硬脑（脊）膜补片	国械注准20193130590	6cm*6cm	13800.0000
江西省+动态第32批	硬脑（脊）膜补片	国械注准20193130590	4cm*5cm	12000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	硬脑（脊）膜补片	国械注准20193130590	9.5cm*13cm	53105.0000