载脂蛋白E（APOE）基因检测试剂盒（PCR-芯片杂交法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193400285

注册人住所：

上海市徐汇区桂平路333号1号楼402室

批准(备案)日期：

2019-05-06

有效期至：

2024-05-05

结构及组成：

APOE扩增液、反应液Z、反应液B、APOE基因芯片、APOE阳性对照、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测人外周血基因组DNA 中APOE基因388位点和526位点基因型。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“注册人住所：上海市徐汇区桂平路333号1号楼402室”变更为“注册人住所：上海市徐汇区桂平路333号1号楼4层，1号楼701室”。

生产地址：

上海市松江区车墩镇回业路380号1幢1-2层、3幢205-207室

型号规格：

12人份盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	载脂蛋白E(APOE)基因检测试剂盒（PCR-芯片杂交法）	国械注准20193400285	12人份\|盒	10980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白E（APOE）基因检测试剂盒（PCR-芯片杂交法）	国械注准20193400285	12人份/盒	6480.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	载脂蛋白E（APOE）基因检测试剂盒（PCR-芯片杂交法）	国械注准20193400285	12人份/盒	6480.00