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医用观片灯

国产 备案
产品名称:

医用观片灯

注册人名称:

衡水轩天鸿医疗器械有限公司 联系电话(3) 邮箱(1) 官方网站

注册(备案)号:

冀衡械备20190327号

注册人住所:

衡水市冀州区冀新东路1111号院内

批准(备案)日期:

2026-02-06

结构及组成:

由光源、观察屏、箱体及必要的附件(电源线)组成,分为单联、双联、三联、四联。通过将胶片放置在有一定亮度的观察屏上的方式,提高观片的清晰度。

适用范围:

用于观察医用诊断胶片。

变更情况:

2023年03月20日,备案人住所由“衡水市冀州区滏阳西路38号院内”变更为“衡水市冀州区冀新东路1111号院内”;产品名称由“观片灯”变更为“医用观片灯”;型号/规格由“按照单联、双联、三联、四联分为:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型。按照厚薄分为:A型和B型。”变更为“医用观片灯按尺寸大小分为单联、双联、三联、四联,分别用“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型”表示,按薄厚分为:A型、B型、C型、D型。GPD—Ⅰ型A、 GPD—Ⅱ型A、GPD—Ⅲ型A、GPD—Ⅳ型A, GPD—Ⅰ型B、 GPD—Ⅱ型B、GPD—Ⅲ型B、GPD—Ⅳ型B。 GPD—Ⅰ型C、 GPD—Ⅱ型C、GPD—Ⅲ型C、GPD—Ⅳ型C。 GPD—Ⅰ型D”;产品描述由“通常由光源、观察屏、箱体及必要的附件组成,分为单联、双联、多联等。通过将胶片放置在具有一定亮度的观察屏上的方式,提高观片的清晰度; 有源产品。”变更为“由光源、观察屏、箱体及必要的附件组成,分为单联、双联、三联、四联。通过将胶片放置在具有一定亮度的观察屏上的方式,提高观片的清晰度; 有源产品。”;预期用途由“用于观察医用诊断胶片, 可以清晰阅读X光、CT等各类医用胶片。”变更为“用于观察医用诊断胶片。”;变更了产品技术要求;生产地址由“衡水市冀州区滏阳西路38号院内”变更为“河北省衡水市冀州区冀新东路1111号院内”。2026年02月06日,型号/规格由医用观片灯按尺寸大小分为单联、双联、三联、四联,分别用“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型”表示,按薄厚分为:A型、B型、C型、D型。GPD—Ⅰ型A、 GPD—Ⅱ型A、GPD—Ⅲ型A、GPD—Ⅳ型A, GPD—Ⅰ型B、 GPD—Ⅱ型B、GPD—Ⅲ型B、GPD—Ⅳ型B。 GPD—Ⅰ型C、 GPD—Ⅱ型C、GPD—Ⅲ型C、GPD—Ⅳ型C。 GPD—Ⅰ型D变更为GPD-I型A、GPD-II型A、GPD-III型A、GPD-IV型A、GPD-I型B、GPD-II型B、GPD-III型B、GPD-IV型B、GPD-I型C、GPD-II型C、GPD-III型C、GPD-IV型C、GPD-I型D;产品描述由由光源、观察屏、箱体及必要的附件组成,分为单联、双联、三联、四联。通过将胶片放置在具有一定亮度的观察屏上的方式,提高观片的清晰度; 有源产品。变更为由光源、观察屏、箱体及必要的附件(电源线)组成,分为单联、双联、三联、四联。通过将胶片放置在具有一定亮度的观察屏上的方式,提高观片的清晰度。。

生产地址:

冀新东路1111号院内

型号规格:

GPD-I型A、GPD-II型A、GPD-III型A、GPD-IV型A、GPD-I型B、GPD-II型B、GPD-III型B、GPD-IV型B、GPD-I型C、GPD-II型C、GPD-III型C、GPD-IV型C、GPD-I型D

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