CO2 Reagents(Liquid)-国食药监械(进)字2011第2401881号-器械数据

产品名称：

CO2 Reagents(Liquid)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2401881号

注册人住所：

511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591 USA

批准(备案)日期：

2011-06-03

有效期至：

2015-06-02

结构及组成：

试剂1:缓冲液 pH 7.6,磷酸烯醇丙酮酸(PEP) 12.5 mmol/L,NADH类似物 0.6 mmol/L,磷酸烯醇丙酮酸羧基酶(PEPC)(微生物)≥ 400 U/L,苹果酸脱氢酶(MDH) ≥4100 U/L,叠氮钠 0.08%。产品有效期:2-8℃保存,14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于对人类血清和血浆中的二氧化碳进行定量测定。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 1629-2011

生产地址：

70 Watts Avenue,Charlottetown,Prince Edward Island,C1E 2B9,Canada

型号规格：

4X600个测试:试剂1 4 X 68mL;4 X 300个测试:试剂1 4 X 38mL