雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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人工晶状体植入系统MONARCH II/III IOL Delivery System
进口
有效
注册
第二类
产品名称：
人工晶状体植入系统MONARCH II/III IOL Delivery System
注册(备案)号：
国械注进20162162778
注册人住所：
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
批准(备案)日期：
2021-01-19
有效期至：
2026-01-18
结构及组成：
该产品包括Ti6Al4V推注器及聚丙烯的导入头，导入头为灭菌包装。.
适用范围：
导入头“B”8065977758、“C”8065977759 8065977762、“D”8065977763与推注器配合使用，用于植入Alcon认可的AcrySof可折叠式人工晶状体。导入头“P”8065977768与推注器配合使用，用于植入Alcon认可的AcrySof有晶状体眼的人工晶状体。
代理公司：
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
代理公司地址：
北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层
变更情况：
2021-04-28 产品技术要求中“有效期：5年”变更为“有效期：3年”。
生产地址：
6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA; 714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608 USA
型号规格：
推注器型号、规格：8065977771，8065977773；导入头B型号、规格：8065977758；导入头C型号、规格：8065977759，8065977762；导入头D型号、规格：8065977763；导入头P型号、规格：8065977768。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
原注册证编号：国械注进20162042778
