梅毒螺旋体、单纯疱疹病毒I型/II型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20253400805-器械数据

产品名称：

梅毒螺旋体、单纯疱疹病毒I型/II型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253400805

注册人住所：

上海市徐汇区银都路466号3号楼1层

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

结构及组成：

核酸释放剂、TP/HSV1/HSV2扩增反应液、TP/HSV1/HSV2酶混合液、TP/HSV1/HSV2阳性对照、阴性对照。(具体详见说明书)

适用范围：

用于体外定性检测生殖器溃疡病变部位刮片样本中的梅毒螺旋体、单纯疱疹病毒I型和单纯疱疹病毒II型核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区银都路466号1号楼201、203室；上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路466号3号楼1层；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层

型号规格：

24测试/盒，48测试/盒，96测试/盒。

产品储存条件及有效期：

-20±5℃贮存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：