一次性使用封闭式吸痰装置Trach Care Catheter

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

哈利涯德健康公司Halyard Health, Inc.

国械注进20142085235

注册人住所：

5405 Windward Pkwy, Alpharetta, GA USA 30004

批准(备案)日期：

2020-02-05

有效期至：

2025-02-04

结构及组成：

主要部件组成：防尘帽（材料：低密度聚乙烯）、拇指控制阀（材料：丙烯腈—丁二烯—苯乙烯共聚物）、套管环（材料：聚丙烯）、管身（材料：聚氯乙烯）、导管套（材料：聚氨酯）、T-型环（材料：聚丙烯）、肘型接头（材料：丙烯酸树脂、丙烯腈—丁二烯—苯乙烯共聚物、聚氯乙烯）或Y型接头（材料：丙烯酸树脂）、密封盖（K树脂）。γ射线灭菌。

适用范围：

该一次性使用封闭式吸痰装置是为祛除人工气管上的过量液体、分泌物、渗出物和漏出物所用的导管。适用于要求全范围呼吸和通气支持的置管患者。

代理公司：

哈利涯德医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区福州路666号10层A单元

变更情况：

2020-10-15 “注册人名称：哈利涯德健康公司 Halyard Health, Inc.；代理人名称：哈利涯德医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区福州路666号10层A单元”变更为“注册人名称：爱诺生医疗股份有限公司 Avanos Medical, Inc.；代理人名称：爱诺生医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区湖滨路150号23楼（实际楼层20楼）2358室”。

生产地址：

Carretera Internacional Salida Norte 1053 Magdalena Sonora C. P. 84160 Mexico

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20142665235

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用封闭式吸痰装置	国械注进20142085235	195-5、196-5、197-5、198-5、1910-5、1912-5、1900	390
云南+常态挂网项目	一次性使用封闭式吸痰装置	国械注进20142085235	外径：1.7mm；导管长度：305mm	390.00
云南+常态挂网项目	一次性使用封闭式吸痰装置	国械注进20142085235	外径：2.6mm；导管长度：305mm	390.00
云南+常态挂网项目	一次性使用封闭式吸痰装置	国械注进20142085235	外径：1.6mm；导管长度：305mm	390.00
云南+常态挂网项目	一次性使用封闭式吸痰装置	国械注进20142085235	外径：2.3mm；导管长度：355mm	390.00
云南+常态挂网项目	一次性使用封闭式吸痰装置	国械注进20142085235	外径：2.3mm；导管长度：305mm	390.00
云南+常态挂网项目	一次性使用封闭式吸痰装置	国械注进20142085235	外径：1.6mm；导管长度：305mm	390.00
云南+常态挂网项目	一次性使用封闭式吸痰装置	国械注进20142085235	外径：2.6mm；导管长度：355mm	390.00
云南+常态挂网项目	一次性使用封闭式吸痰装置	国械注进20142085235	外径：4.0mm；导管长度：405mm	390.00
云南+常态挂网项目	一次性使用封闭式吸痰装置	国械注进20142085235	外径：2.0mm；导管长度：305mm	390.00