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牙科种植导板

国产备案第一类

产品名称：

牙科种植导板

注册人名称：

郑州德派医疗器械有限公司

豫郑械备20200251号

注册人住所：

郑州高新区国家大学科技园东区7号楼8楼

批准(备案)日期：

2020-09-17

结构及组成：

一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。

适用范围：

用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。

变更情况：

无

生产地址：

郑州高新区国家大学科技园东区7号楼8楼

型号规格：

型号：guide 1、guide 2、guide 3、guide 4、guide 5、guide 6、guide 7、guide 8、guide 9、guide 10、guide 11、guide 12、guide 13、guide 14、guide 15、guide 16其中guide 1表示为单孔产品，guide 2表示有2个定位孔的牙科种植导板产品，以此类推。规格：内径3.7mm不锈钢套环结合2.0mm-5.0mm厚树脂材料、内径5.1mm不锈钢套环结合2.0mm-5.0mm厚树脂材料。

产品储存条件及有效期：

30天.包装后的义齿应储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体，通风良好的环境中；运输工具应清洁、干燥，应避免日晒雨淋，不得与有害物品混放，应轻拿轻放，不得损害包装材料，不得致包装盒变形或破损。

管理类别：

第一类