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医用球囊压力泵

国产有效注册第二类

产品名称：

医用球囊压力泵

注册人名称：

宁乡凯耀医疗器械有限公司

湘械注准20212140288

注册人住所：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园标准厂房3栋5005、5006室

批准(备案)日期：

2021-02-09

有效期至：

2026-02-08

结构及组成：

医用球囊压力泵主要由压力泵组件(压力泵推杆、压力泵螺纹接头、压力泵外筒、压力表、连接管、接头)、推液器(推液器外管、推液器推杆)和三通阀组成。推液器推杆采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂材料制成，压力泵螺纹接头、压力泵外筒、压力泵推杆、接头、三通阀、推液器外管采用聚碳酸酯（PC）材料制成；连接管采用聚氨酯（PU）材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于椎体后凸成形术中，对球囊进行充压，使球囊膨胀。

生产地址：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园标准厂房3栋5005、5006室

型号规格：

KYQB(20)

管理类别：

第二类