一次性使用输液器带针-国食药监械(准)字2013第3660292号-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

河南雅康药业有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3660292号

注册人住所：

商丘市文化东路

批准(备案)日期：

2013-02-21

有效期至：

2017-02-20

结构及组成：

A型:保护套、瓶塞穿刺器、软管、空气过滤器盖、空气过滤膜(孔径0.5um)、空气过滤器底座、滴管、药液注射件、三通、滴斗、二通、管路、流量调节器轮、流量调节器阀体、药液过滤器壳(入口)、药液过滤器膜(孔径15um)、药液过滤器壳(出口)、静脉输液针连接座、静脉输液针软管、针柄、针管、保持套。B型:保护套、瓶塞穿刺器、软管、空气过滤器盖、空气过滤模(孔径0.5um)、空气过滤器底座、滴管、滴斗、二通、管路、流量调节器轮、流量调节器阀体、药液过滤器壳(入口),药液过滤器膜(孔径15um)、药液过滤器壳(出口)

适用范围：

该产品供人体静脉输液用。该产品只适用于重力输液。一次性使用,用后销毁。

变更情况：

无其他需要说明的问题;“注册人住所:商丘市文化东路;生产地址:商丘市文化东路”变更为“注册人住所:商丘市梁园产业集聚区和谐路6号;生产地址:商丘市梁园产业集聚区和谐路6号”。

生产地址：

商丘市文化东路

型号规格：

输液器:A型、B型; 配用静脉输液针:0.45RW SB 、0.5RW LB 、0.55RWLB、0.6TWLB、0.7TWLB、0.8TWLB、0.9TWLB、1.1TWLB、1.2TWLB 。

预期用途：

该产品供人体静脉输液用。该产品只适用于重力输液。一次性使用,用后销毁。

主要组成成分：

A型:保护套、瓶塞穿刺器、软管、空气过滤器盖、空气过滤膜(孔径0.5um)、空气过滤器底座、滴管、药液注射件、三通、滴斗、二通、管路、流量调节器轮、流量调节器阀体、药液过滤器壳(入口)、药液过滤器膜(孔径15um)、药液过滤器壳(出口)、静脉输液针连接座、静脉输液针软管、针柄、针管、保持套。B型:保护套、瓶塞穿刺器、软管、空气过滤器盖、空气过滤模(孔径0.5um)、空气过滤器底座、滴管、滴斗、二通、管路、流量调节器轮、流量调节器阀体、药液过滤器壳(入口),药液过滤器膜(孔径15um)、药液过滤器壳(出口)

一次性使用输液器 带针

一次性使用输液器带针