ABG-II Femoral Stems-国食药监械(进)字2010第3460350号(更)-器械数据

产品名称：

ABG-II Femoral Stems

注册人名称：

Howmedica Osteonics Corp

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3460350号(更)

注册人住所：

325 Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430 USA

批准(备案)日期：

2010-01-29

有效期至：

2014-01-28

结构及组成：

该产品由锻压的钛-12钼-6锆-2铁合金(TMZF合金)制成,表面涂有羟基磷灰石涂层。γ射线灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于髋关节(再造)置换手术。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者名称由“Benoist Girard”变更为“Howmedica Osteonics Corp”,生产者地址由“203boulevard de la Grande Delle-BP008 14201Herouville-Saint-Clair CEDEX France”变更为“325Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430USA”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3460350号”变更为“国食药监械(进)字2010第3460350号(更)”,原证自发证之日

生产地址：

203, Boulevard de la grande delle BP 008 14201 Herouville-Saint-Clair CEDEX, France