一次性使用颅脑外引流导管套装-鲁械注准20232140436-器械数据

产品名称：

一次性使用颅脑外引流导管套装

注册人名称：

山东大正医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232140436

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号

批准(备案)日期：

2023-05-26

有效期至：

2028-05-25

结构及组成：

一次性使用颅脑外引流导管套装根据引流导管的腔数分为I型和II型。其中I型由单腔引流导管、引流导管连接件（带护帽）、导引钢针、皮下牵引针（选配）、固定圈（选配）、三通阀（选配）和肝素帽（选配，不含肝素）组成；II型由双腔引流导管、引流导管连接件（带护帽）、止液夹、导引钢针、三通阀（选配）和肝素帽（选配，不含肝素）组成。

适用范围：

用于将患者脑积水和颅内出血患者的脑脊液或血肿向体外引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号

型号规格：

I型8Fr、I型10Fr、I型12Fr、I型14Fr、I型16Fr、I型18Fr、I型20Fr、I型22Fr、I型25Fr；nII型8Fr、II型10Fr、II型12Fr、II型14Fr、II型16Fr。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：