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胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

注册人名称：

武汉优恩生物科技有限公司

鄂械注准20192402752

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第四层

批准(备案)日期：

2019-07-10

有效期至：

2024-07-09

结构及组成：

1. 检测试剂：1人份袋，每人份由检测卡和干燥剂构成，检测卡由试纸条和试纸条外壳构成，试纸条由样品垫、层析膜（检测区包被有PGI单克隆抗体II、PGII单克隆抗体II和羊抗鼠IgG）、荧光结合垫（喷有荧光标记的PGI单克隆抗体I、PGII单克隆抗体I）、衬板和吸水垫； 2. 干燥剂：1包袋，硅胶； 3. ID卡：1张。 4. 全血缓冲液：包装规格为20人份盒、40人份盒装配1瓶，包装规格100人份盒装配2瓶, 2ml瓶。全血缓冲液由磷酸盐等组成，pH=7.4±0.2。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中胃蛋白酶原I（PGI）、胃蛋白酶原II（PGII）的含量。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼

型号规格：

20人份盒、40人份盒、100人份盒

产品储存条件及有效期：

检测试剂（4~30）℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

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