α1-微球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）-湘械注准20222401388-器械数据

产品名称：

α1-微球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

湖南奥的特生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222401388

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

批准(备案)日期：

2022-07-28

有效期至：

2027-07-27

结构及组成：

α1-微球蛋白检测试剂盒由R1、R2两个组分组成，R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液：100mmol/L(pH7.0)，聚乙二醇6000：5g/L；R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液：100mmol/L(pH7.0)，羊抗人α1-微球蛋白抗体：20％。

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中α1-微球蛋白的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

型号规格：

R1:20ml×1；R2:4ml×1; R1:20ml×2；R2:4ml×2 ;R1:20ml×4；R2:4ml×4; R1:20ml×1；R2:5ml×1;R1:20ml×4；R2:5ml×4;R1:37.5ml×1；R2:7.5ml×1;R1:50ml×1；R2:10ml×1; R1:50ml×2；R2:10ml×2;R1:50ml×2；R2:20ml×1; R1:50ml×4；R2:10ml×4;R1:50ml×5；R2:50ml×1; R1:75ml×1；R2:15ml×1;R1:100ml×1；R2:20ml×1; R1:100ml×2；R2:20ml×2;R1:100ml×4；R2:80ml×1; R1:100ml×5；R2:100ml×1;R1:200ml×5；R2:200ml×1;50×1测试;8×52测试; 16×52测试; 200测试×1;200测试×2。

产品储存条件及有效期：

本产品应于2～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月；开封有效期为4周。

管理类别：

第二类

备注：