可提取性核抗原（ENA）自身抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）-粤械注准20152400742-器械数据

产品名称：

可提取性核抗原（ENA）自身抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152400742

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2019-12-11

有效期至：

2024-12-10

结构及组成：

由膜条（8条×5）、浓缩洗涤液（25ml/瓶×2）、酶标抗体（0.6ml/瓶×2）、显色液A（25ml/瓶）、显色液B（25ml/瓶）、终止液（25ml/瓶）、海绵和标准图谱组成。

适用范围：

适用于体外定性检测人血清中可提取性核抗原(ENA)自身抗体谱。抗体谱包括抗Sm(史密斯抗体)、抗U1RNP(U1小分子细胞核核糖蛋白抗体)、抗SSA(干燥综合征抗原A抗体)、抗SSB(干燥综合征抗原B抗体)、抗rRNP(核糖体P蛋白抗体)、抗Scl-70(DNA拓扑异构酶1抗体)、抗Jo-1(组氨酰-tRNA合成酶抗体)。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

8人份/盒、16人份/盒、32人份/盒、40人份/盒

产品储存条件及有效期：

本试剂盒放2℃～8℃避光保存，酶标抗体-20℃保存，有效期12个月。开封后，剩余的膜条须放入自封袋中，仔细封好自封袋口，以防膜条被潮湿，并将其置4℃保存，有效期1个月。

管理类别：

第二类