微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20232402202

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦 2 栋 101（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2023-12-26

有效期至：

2028-12-25

结构及组成：

主要组成成分如下：\\r\\nR1: Tris缓冲液。\\r\\nR2: 羊抗人mALB抗体包被的乳胶颗粒。

适用范围：

用于体外定量检测人尿液样本中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼，4楼北侧

型号规格：

25测试\\/盒，50测试\\/盒，100测试\\/盒，300测试\\/盒，150测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

1. 本品在2℃～8℃密封保存，有效期为12个月。 2. 本品的使用和储存温度为2℃～8℃，开瓶有效期为30天，在机（2℃～8℃）可稳定30天。试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

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