Ozone Therapy Devices-国食药监械(进)字2013第3261216号-器械数据

产品名称：

Ozone Therapy Devices

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3261216号

注册人住所：

Berliner Ring 40 D-76437 Rastatt, Germany

批准(备案)日期：

2013-03-18

有效期至：

2017-03-17

结构及组成：

产品由臭氧治疗仪主机、压力校正器、主电源线、氧气连接管、使用手册组成;臭氧治疗仪主机结构由外壳、操作控制/显示屏、主板、电路及稳压装置、气路压力校正及控制装置、臭氧生成装置、泵及控制装置、臭氧净化装置、声光提示或警示装置构成。

适用范围：

用于能产生医用臭氧-氧气混合气体,用于缓解腰椎间盘突出症引起的腰腿痛。

代理公司：

北京新科以仁科技发展有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2015年5月22日同意更正注册号内容,2013年3月18日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/GER 0729-2013《医用臭氧治疗仪》

生产地址：

Berliner Ring 40 D-76437 Rastatt, Germany

型号规格：

OZOMED Smartline 型