脊柱中线固定系统工具包-闽厦械备20200002号-器械数据

产品名称：

脊柱中线固定系统工具包

注册人名称：

注册(备案)号：

闽厦械备20200002号

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2020-01-06

有效期至：

结构及组成：

本产品由不锈钢和铝合金材料制成。主要由骨科钻头、骨定位针、骨用丝锥、快装手柄、导钻、微创牵开器、脊柱撑开器、骨科撑开钳等组成。不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

适用范围：

用于脊柱皮质骨螺钉中线固定时安装固定及取出手术时使用，不接触血循环和中枢系统，可重复使用。包内各器械预期用途见型号规格表中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：