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一次性使用静脉血样采集针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用静脉血样采集针

注册人名称：

山东省成武县医用制品厂

国械注准20183220319

注册人住所：

成武县湖心路南段

批准(备案)日期：

2018-08-17

有效期至：

2023-08-16

结构及组成：

由胶套、对接端针管、针座、连接座、软管、针柄、静脉穿刺端针管、静脉穿刺端保护套组成，其中胶套、对接端针管和静脉穿刺端针管为外购件。胶套由天然橡胶制成，对接端针管、静脉穿刺端针管由不锈钢制成，针座、针柄由ABS树脂制成，连接座由聚氯乙烯制成，软管由聚氯乙烯软粒料制成，静脉穿刺端保护套由聚乙烯树脂制成。聚氯乙烯软管增塑剂采用DEHP，采集针润滑剂为聚二甲基硅氧烷，产品使用粘合剂（环己酮）连接。该产品为环氧乙烷灭菌、一次性使用。

适用范围：

医疗单位采集静脉血样。

变更情况：

2019-01-07 “生产地址:成武县湖心路南段”变更为“生产地址:成武县泉城路南段（医疗器械产业园）”。 2021-07-30 “注册人住所：成武县湖心路南段”变更为“注册人住所：山东省菏泽市成武县经济开发区泉城路南段（医疗器械产业园）”。

生产地址：

成武县湖心路南段

型号规格：

软连接：0.55mm×19 mm TWLB、0.6 mm×25 mm TWLB、0.7 mm×25 mm TWLB、0.8 mm×26 mm TWLB、0.9 mm×26 mm TWLB；硬连接：0.55 mm×26 mm TWLB、0.6 mm×32 mm TWLB、0.7 mm×37 mm TWLB、0.8 mm×37 mm TWLB、0.9 mm×37 mm TWLB。

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6815。