乳酸脱氢酶检测试剂盒（连续监测法）

国产有效注册第二类

产品名称：

乳酸脱氢酶检测试剂盒（连续监测法）

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20172400495

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2022-01-27

有效期至：

2027-08-20

结构及组成：

R1：Tris-HCl缓冲液、L(+)乳酸锂、EDTA、醋酸镁、NaCl、TWEEN20、PROCLIN300，R2：MES缓冲液、NAD、NaCl、防腐剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中乳酸脱氢酶（LDH）的活力，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400495”注册证共同使用。;2017-09-05

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

1) R1:1×60ml、R2:1×15ml\\n2) R1:2×60ml、R2:2×15ml\\n3) R1:6×60ml、R2:2×45ml\\n4) R1:4×90ml、R2:2×45ml\\n5) R1:2×50ml、R2:1×25ml\\n6) R1:2×80ml、R2:2×20ml\\n7) R1:1×20ml、R2:1×5ml\\n8) R1:1×40ml、R2:1×10ml\\n9) R1:2×2000ml、R2:1×1000ml

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	乳酸脱氢酶检测试剂盒（连续监测法）	沪械注准20172400495	R1：2×60ml，R2：2×15ml	57.5700